GMP services

NOS SERVICES

A&C est une entreprise axée sur les service et nous offrons des solutions uniques qui répondent aux défis reliés aux BPF de nos clients. Nous fournissons aux industries pharmaceutique et biopharmaceutique des services BPF personnalisés visant à résoudre pour nos clients des enjeux reliés aux aspects techniques, de production, de stabilité et de réglementation. Nous proposons des services conformes aux BPF hautement personnalisés pour tous nos produits (excipients, IPA, et solutions tampons et de traitement), incluant des formulations de produits personnalisées et des solutions personnalisées adaptées à vos besoins en matière de conformité aux BPF.

Conception et fabrication d’ingrédients personnalisés conformément aux BPF

Grâce à une approche pratique de mise au point des procédés dans nos trois sites de production conformes aux BPF, A&C peut subvenir aux besoins en matières brutes novatrices ou personnalisées. Tout client souhaitant qu’un excipient ou une matière première spécifique soit fabriqué dans un processus entièrement conforme aux BPF trouvera chez A&C ce service offert avec transparence et documentation complète à l’appui.
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Production personnalisée conforme aux BPF

Une fois que le procédé mis au point par A&C est complété et validé, le produit est fabriqué, emballé et distribué conformément aux BPF. La production sur mesure d’excipients, de solutions de traitement et de solutions tampons pour une clientèle mondiale permet à A&C de rapidement résoudre tous les enjeux reliés à la fabrication commerciale de médicaments finis. Avec plus de cinq décennies d’expérience dans la fabrication personnalisée d’excipients, A&C possède l’expertise nécessaire pour résoudre les questions de conformité aux BPF de nos clients.
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Emballage personnalisé conforme aux BPF

L’emballage personnalisé répondant aux normes de BPF fait partie des services conformes aux BPF offerts par A&C. Nous proposons des formats d’emballage personnalisés qui satisfont les exigences en matière d’emballage de la FDA et de l’UE. Nos emballages personnalisés sont conformes aux BPF et peuvent être adaptés à des conteneurs de tailles spécifiques aux lots des clients pour les matières brutes liquides et en poudre. Les volumes et les tests sont conçus pour répondre aux exigences spécifiques des clients. Le conditionnement du produit est réalisé dans une salle blanche ISO Classe 8. Les formats d’emballage vont de 100 ml à 1000 litres et comprennent:

  • Bouteilles de verre (clair et ambre)
  • Fûts plastiques HDPE (divers formats)
  • Fûts en acier inoxydable (divers formats)
  • Fûts en acier doublés de résine phénolique
  • Sacs non réutilisables pour bioprocédés
  • Conteneur semi-vrac

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Entreprise partenaire de services

A&C a développé l’approche d’entreprise partenaire de services qui nous permet d’être un partenaire stratégique solide pour nos clients des secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Comprendre les besoins de nos partenaires dès le départ nous permet de trouver des solutions uniques adaptées aux enjeux particuliers à nos clients. Grâce à une approche innovante, nous proposons à nos clients des services hautement personnalisés qui permettent de résoudre leurs défis de conformité aux BPF.

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