Production personnalisée conforme aux BPF
En tant que fabricant d’excipients hautement qualifié et expérimenté, A&C peut fournir la production personnalisée de toutes matières brutes, qu’il s’agisse de formulations personnalisées, ou de reproduction de vos formulations et processus actuels, le tout conformément aux BPF, et ce, en garantissant les aspects techniques, l’intégrité et la qualité du produit.
Une fois que les procédés développés par A&Csont complétés et validés, le produit est soumis à des tests de stabilité à long terme. Le produit est ensuite fabriqué, emballé et mis en circulation dans le respect des normes des BPF.
La production sur mesure d’excipients, de solutions de traitement et de solutions tampons pour une clientèle mondiale permet à A&C de rapidement résoudre toute question en matière de fabrication commerciale de médicaments finis; que ce soit en phase préclinique, dans n’importe quelle des phases d’essais cliniques (I, II ou III), ou dans la fabrication commerciale de produits pharmaceutiques finis. Avec plus de cinq décennies d’expérience en tant que fabricant d’excipients, A&C possède les compétences nécessaires tant aux niveaux techniques et réglementaires que sur le plan de la qualité pour résoudre un vaste éventail de défis que rencontrent nos clients quant aux BPF.
A&C travaille heureusement avec une multitude de matières brutes, incluant des solvants, des agents de conservation, des lubrifiants, des liants, des antioxydants, des solutions tampons et de traitement, ainsi qu’un nombre restreint d’IPA, tous fabriqués conformément aux BPF et aux monographies en vigueur (USP / NF / EP / BP / JP), ou correspondant à de multiples pharmacopées.
Tous les produits s’insèrent également dans le système de gestion de la qualité et de la chaîne d’approvisionnement d’A&C. Le contrôle de la qualité, de la transparence et des changements est de la plus haute importance pour nous, et pour nos clients; tous nos processus sont donc conçus pour que les clients demeurent adéquatement informés de tous changements importants. Dans le but de réduire davantage les risques pour nos clients, A&C collabore avec de nombreux fournisseurs de matières brutes afin qu’autant que possible, les sources secondaires soient approuvées.
