BPF

Depuis la fondation de notre société en 1966, la qualité a été notre objectif premier et l’une des principales composantes de la promesse de la marque A&C. Nous avons été la première entreprise nord-américaine à obtenir la certification EXCiPACT pour les BPF et BPD. A&C est certifiée conforme aux BPF pour les excipients depuis de nombreuses années et nous continuons de démontrer notre engagement envers le respect des normes BPF et toutes les prescriptions mondiales applicables aux excipients pharmaceutiques. Toutes nos installations de fabrication conformes aux BPF sont régulièrement inspectées par des organismes d’accréditation et de réglementation, ainsi quepar des clients, afin de certifier notre conformité aux BPF.

Nous reconnaissons que la conformité aux BPF est importante pour nos clients, et tous nos produits et services sont développés pour satisfaire les attentes les plus exigeantes de nos clients en matière de normes de qualité. Nous nous engageons à fournir des produits et services qui respectent strictement les normes BPF requises. Les normes BPF sont également essentielles à tous les services d’A&C, y compris la mise au point d’ingrédients personnalisés conformes aux BPF, la fabrication BPF et l’emballage personnalisé BPF.

Les directives des BPF régissent la gestion de la qualité dans la production et la commercialisation des ingrédients pharmaceutiques actifs. Ces produits nécessitent un système de gestion de la qualité (SGQ) conforme aux normes BPF. Nous utilisons un des systèmes de gestion de la qualité automatisés les plus primésau monde, qui se nomme Master Control, qui nous permet de réaliser nos objectifs de qualité et de conformité. Nous répondons durablement aux normes pharmaceutiques et biopharmaceutiques grâce à la mise en œuvre cohérente de nos instructions permanentes d’opérations (IPO) et de notre système de gestion de la qualité, qui garantissent la conformité aux BPF Les normes BPF sont définies par le système de certification EXCiPACT, qui est un système international de haute qualité de vérification par tiers destiné aux fabricants, fournisseurs et distributeurs d’excipients pharmaceutiques.

Le système comprend les éléments suivants:

  • Normes de conformité de BPF pour les excipients (soit EXCiPACT BPF en annexe à ISO 9001: 2015, ou NSF/IPEC/ANSI 363-2014 GMP — incluant les exigences des normes ISO 9001: 2015).
  • Normes de conformité de BPD (EXCiPACT GDP en annexe à ISO 9001: 2015).
  • Définition du système qualité et processus de qualification de l’organisme de certification.
  • Définition des compétences de l’auditeur, cours de formation, examens et processus d’inscription.