Emballage et remballage personnalisés
conformes aux BPF
L’emballage et le remballage personnalisés conformes aux BPF sont aussi offerts chez A&C. Nous sommes en mesure de fournir une variété de formats d’emballage personnalisés qui sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication et qui répondent aux exigences de la FDA et de l’UE en matière d’emballage. Nos méthodes d’emballages personnalisés BPF peuvent être adaptées à des conteneurs de tailles spécifiques aux lots des clients pour les matières brutes liquides et en poudre. A&C peut aussi remballer tout ingrédient dans des emballages appropriés pour leurs zones de production. Tout reconditionnement conforme aux BPF est effectué dans une de nos multiples salles blanches ISO de classe 8.
Les formats d’emballage vont de 100 ml à 1 000 litres et comprennent:
- Bouteilles de verre (clair et ambre)
- Fûts plastiques HDPE (divers formats)
- Fûts en acier inoxydable (divers formats)
- Fûts en acier doublés de résine phénolique
- Sacs non réutilisables pour bioprocédés
- Conteneurs semi-vrac
L’emballage spécifique à chaque lot réduit les risques, les exigences en matière de test, et garantit que les quantités de matières brutes sont correctement allouées à la fabrication du produit fini. Les volumes et les tests sont conçus pour répondre aux exigences spécifiques des clients. Cela réduit également le temps nécessaire à l’exécution de nouveaux tests et le coût de matières brutes, puisque l’emballage est spécifiquement conçu en fonction du volume déterminé d’ingrédients pour le lot du client.
Avec des installations de production répondant aux normes de BPF à travers le monde, A&C dispose de nombreuses salles blanches conformes aux BPF qui nous permettent de travailler simultanément sur une variété de projets. L’emballage des produits est effectué dans une salle blanche conforme aux BPF avec filtre à haute efficacité pour particules de l’air (HEPA), et dans le respect des normes ISO Classe 8 en matière de salle blanche, ce qui garantit la qualité et la pureté de tous nos produits. Tous les produits sont livrés sur des palettes approuvées, dans des emballages approuvés ou des récipients à l’extérieur rigide.
Les fûts en plastique sont disponibles dans différents modèles qui répondent aux besoins de la plupart des clients. Les fûts en acier inoxydable sont largement utilisés dans l’industrie pharmaceutique pour leur pureté et la facilité avec laquelle ils peuvent être nettoyés et stérilisés. Les grands récipients pour vrac sont recommandés dans les situations où il est essentiel d’expédier et de stocker des matériaux dans un même conteneur. Ils peuvent être utilisés pour des liquides dangereux ou non.
A&C offre aussi des emballages normalisés, mais nous proposons des emballages personnalisés conformes aux BPF afin de mieux répondre aux besoins de nos clients, puisque de nombreux clients nous demandent des emballages sur mesure pour différents matériaux. Tous les articles, y compris les agents de conservation, lubrifiants, liants, antioxydants, solutions tampons et de traitement, solvants, ainsi qu’un nombre restreint d’IPA, sont tous fabriqués conformément aux BPF, et sont entièrement testés et publiés dans les répertoires appropriés, conformément aux spécifications du client.
Contactez-nous pour toutes exigences d’emballage personnalisés et conformes aux BPF
PROCESSUS DE CONDITIONNEMENT BPF D’A&C
Le solide processus de conditionnement sur mesure aux nomes BPF d’A&C comporte plusieurs étapes, notamment :
- Le sourçage des matières premières
A&C achète les matières premières auprès de l’un de nos fournisseurs homologués. Une procédure stricte de qualification des fournisseurs et des audits réguliers assurent que tous nos fournisseurs adhèrent complètement en tout temps aux directives des BPF et des bonnes pratiques de distribution.
- Analyse des matières premières entrantes
Toutes les matières premières sont entrées dans le système de gestion de la qualité d’A&C avant la réalisation des analyses d’identification et de libération interne. Nous utilisons MasterControl – l’un des principaux systèmes de gestion de la qualité au niveau mondial – pour assurer la traçabilité et la transparence tout au long de l’intégralité du processus.
- Conditionnement personnalisé conforme aux BPF
Les BPF d’A&C permettent le conditionnement sur mesure des matières premières en fonction de la taille et du format des emballages requis par le client. Tout le conditionnement et le reconditionnement BPF est réalisé dans des salles propres ISO de classe 8 et nous proposons des contenants spécifiques pour lots allant de 100 ml à 1000 litres. A&C s’est engagé à travailler avec des solutions de conditionnement durables et offre un programme de réduction des emballages plastiques pour contribuer à la réduction de l’empreinte carbone.
- Échantillonnage
Nous fournissons des programmes d’échantillonnage spécifiques pour chaque lot, en fonction des spécifications des clients. Une fois le processus de conditionnement BPF sur mesure terminé, A&C fournit des échantillons satellites pour une qualification plus rapide de CQ et/ou des échantillons supplémentaires ave les produits pour assurer une analyse efficace des matériaux entrants.
- Analyse et tests
Une fois les matières premières conditionnées selon les normes BPF, des tests et analyses sont effectuées selon des protocoles établis dans les monographies applicables qui les régissent. Des tests supplémentaires peuvent être également menés dans le cadre de la libération BPF. A&C a la capacité de valider les protocoles de tests existants des clients ou de développer et de valider de nouveaux protocoles de tests équivalents aux tests de la pharmacopée.
- Libération des produits
La dernière étape de notre processus de conditionnement BPF est la libération après AQ du produit final dans la conformité totale des BPF, avec la fourniture d’une documentation et de la transparence des chaînes d’approvisionnement.
