FABRICATION DE SOLUTIONS TAMPONS
Les solutions tampons peuvent constituer un goulot d’étranglement coûteux dans le traitement biopharmaceutique en aval. La génération de ces solutions en interne nécessite une surveillance réglementaire, une gestion de la qualité, un espace réservé, des équipements et du personnel dédiés à la fabrication, la préparation et la manipulation des solutions tampons.
A&C propose des solutions personnalisées rentables et flexibles pour vos besoins d’approvisionnement en matière de solutions tampons et de nettoyage et fournit toujours les résultats complets de tests et d’analyse des données et des documents justificatifs.
A&C est fière de son expérience dans la production de solutions tampons et nous avons la capacité de fabriquer ces solutions pour vous dans nos installations certifiées BPF et ISO 9001:2015.
Nous fabriquons des solutions tampons, de traitement, de nettoyage, des mélanges liquides sur mesure, et de l’eau pour injection, le tout conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Nos solutions tampons et autres solutions satisfont toutes les monographies et normes officinales actuelles (USP/EP/BP/JP/Pharmacopée multiple), le cas échéant.
Notre gamme de solutions tampons et de mélanges d’ingrédients conformes aux BPF comprend une vaste sélection de produits, dont la majorité est des mélanges, solutions ou dilutions sur mesure. Aptes à tout traitement ultérieur, toutes nos solutions tampons sont fabriquées à partir d’eau pour injection.
Nos produits comprennent :
- Solutions tampons de phosphate
- Solutions caustiques
- Solutions salines
- Solutions acides
- Mélanges de solvants
- Mélanges d’acides
- Eau pour injection pour traitement ultérieur
- Concentrés de solutions tampons
Vous avez besoin d’un mélange fait sur mesure?
A&C est expérimentée dans l’exécution conforme aux protocoles de transfert de technologie — un atout pour les clients qui souhaitent impartir la sous-traitance de produits exclusifs. Des normes de qualité élevées alliées à une gestion de projet professionnelle font de nous le meilleur partenaire pour les sociétés biopharmaceutiques qui cherchent une externalisation fiable de solutions de traitement et tampon.
A&C dispose d’installations de fabrication de pointe conformes aux BPF en Irlande. Ces emménagements sont consacrés à la fabrication de solutions tampons biologiques et à la production de solutions de traitement, de nettoyage, de mélanges chimiques et d’eau pour injection. L’usine irlandaise est certifiée ISO 9001:2015, et est la seule au pays à fabriquer des solutions tampons biologiques avec de l’eau pour injection.
Nous proposons également le réemballage et down-packing de liquides et de poudres conformes aux BPF dans des formats de lots spécifiques conçus et réalisés pour répondre aux exigences de nos clients. Les formats d’emballage personnalisés répondent aux exigences de la FDA et de l’EMEA en matière d’emballage et vont de 10 L à 1 000 L :
- Sacs non réutilisables pour bioprocédés
- Fûts plastiques HDPE (divers formats)
- Fûts en acier inoxydable (divers formats)
- Possibilité d’emballage d’échantillons plus petits
- Conteneur semi-vrac
A&C est un partenaire de choix pour les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques qui ont besoin d’externaliser la fabrication de leurs solutions de traitement, de nettoyage et solutions tampons.
