ALCOOL PHÉNYLÉTHYLIQUE

A&C produit de l’alcool phényléthylique multipharmacopées fabriqué conformément aux normes de BPF et répondant aux exigences les plus strictes en matière de qualité, de sécurité, de pureté et d’aptitude à l’emploi pharmaceutique.

Qu’est-ce que l’alcool phényléthylique?

L’alcool phényléthylique (également appelé alcool phénétylique ou phényl-2 éthanol) est une fragrance liquide aromatique, incolore, et quelque peu visqueuse que l’on trouve naturellement dans de nombreuses huiles essentielles naturelles comme l’huile de rose, d’œillet, de jacinthe, et bien d’autres. En raison de sa faible toxicité, de son parfum agréable et de ses propriétés antibactériennes, ce produit est largement utilisé dans les parfums, et dans les produits cosmétiques et pharmaceutiques. Commercialement, il est produit comme dérivé synthétique sous forme de composé incolore, au moyen d’une réaction Friedel Crafts, à partir de benzène et d’oxyde d’éthylène. Il est reconnu sous le nom de parfum de rose. 

Y a-t-il un problème avec l’alcool phényléthylique de qualité commerciale?

La plus grande partie de l’alcool phényléthylique de qualité commerciale est destinée à un usage dans les produits cosmétiques, les parfums, ou comme arôme. Ces utilisations dépassent de loin les quantités destinées à un usage pharmaceutique, où l’on se sert de l’alcool phényléthylique pour ses propriétés utiles et son excellent profil toxicologique. Cependant, la plupart des qualités commerciales ne sont pas fabriquées dans un respect adéquat des BPF pour le marché pharmaceutique. Effectivement, nous savons par expérience (après vérification auprès de notre réseau d’approvisionnement) que même les sources conformes aux BPF peuvent impliquer un emballage de moindre qualité, ou des étapes de la chaîne d’approvisionnement qui ne répondent pas à nos attentes en matière de BPF, telles que requises par l’industrie pharmaceutique pour les excipients.

A&C fabrique deux variétés d’alcool phényléthylique de haute pureté et conformes aux BPF en utilisant un procédé de fractionnement exclusif qui donne un alcool phényléthylique de haute pureté, avec une analyse d’impureté supérieure (très faibles aldéhydes et composés chlorés), et tous les procédés de fabrication sont conformes aux BPF appropriées pour l’utilisation pharmaceutique.

Alcool phényléthylique USP

• Un ingrédient produit dans le respect des BPF et conforme aux normes IPEC GMP
• Conforme aux monographies USP-NF (très faibles résidus à l’incinération)
• Entièrement conformes aux BPF et aux BPD, du début à la fin, transparence totale de la chaîne logistique

Alcool phényléthylique multipharmacopées

• Ingrédient de qualité excipient
• Conforme aux normes prescrites par les monographies USP-NF et JP
• Fabrication BPF et BPD certifiées EXCiPACT

Fière de ses contrôles rigoureux, A&C détient les certifications de qualité ISO 9001:2015 et EXCiPACT, une licence d’exploitation établie par Santé Canada pour la fabrication d’IPA, et est contrôlée par Santé Canada et la FDA des États-Unis.

Si vous utilisez de l’alcool phényléthylique dans une application pharmaceutique, nous pensons que vous devriez sérieusement considérer notre produit, puisque vous serez certain qu’il est conçu « du début à la fin » de façon à répondre à vos exigences en matière de BPF.